山東藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項目差距和可行性,促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。
藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機構(gòu)、科研機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進行控制和監(jiān)管。
這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機構(gòu)和企業(yè)參與進來,同時也能夠加強藥品的監(jiān)管,吸引了不少人的關注。但是,MAH的申請并不是一件簡單的事情,其專業(yè)知識和能力要求較高,如果沒有豐富的經(jīng)驗,在過程中會遇到重重阻礙,導致進展緩慢甚至停滯,投入的人力物力也難以計算。在這里,是建議大家尋找專業(yè)的MAH申請服務機構(gòu),進行專業(yè)化的指導,解決在申請中遇到的問題。
CIO合規(guī)保證組織正是一家提供醫(yī)藥全生命周期服務機構(gòu),用審計、顧問、培訓、認證等服務方式,為企業(yè)、投資者、從業(yè)者等提供MAH相關的咨詢服務,加快申請效率,降低成本和風險。主要業(yè)務范圍:藥品注冊、MAH申請、MAH變更、MAH委托生產(chǎn)審計、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請、GMP認證、GSP認證等,有這方面的咨詢需求的朋友們就不要**啦,趕緊登陸CIO在線或聯(lián)系客服吧。
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保健食品廣告批文申請,廣告文案審核,產(chǎn)品功效宣稱,標簽標注要求,說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供遼寧保健食品廣告批文指南咨詢,快速高效獲取批文,少走彎路。誰能申請保健廣告批文?1、國產(chǎn)保健食品:保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品:該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機構(gòu)申請。3、其他:如申請人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟組織或公民作為保健食
隨著全國交通干道的快速發(fā)展,現(xiàn)在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫(yī)藥領域的有冷鏈運輸業(yè)務的物流運輸倉儲公司,需要配有什么設備呢,GSP有無要求?一起看看我們關于內(nèi)蒙古藥品冷鏈設備校正指導吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲的溫濕度不達標就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設施設備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測設備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務”,可由*協(xié)助客戶進行監(jiān)測設備的布點、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務可選:
浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
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