化妝品變更備案注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-09-09作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：49

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• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

  進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化

• 上海市藥監(jiān)局第一批擬取消未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述

• 兒童化妝品安全評(píng)估報(bào)告中對(duì)配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評(píng)估報(bào)告中對(duì)配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡(jiǎn)原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡(jiǎn)原則是相對(duì)的，并非簡(jiǎn)單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則

• 進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求？

  答：根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關(guān)要求：（1）出具機(jī)構(gòu)：涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。（2）出具內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出，不得缺項(xiàng)。（3）境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)