上海市進口普通化妝品備案錯題本之產品檢驗報告

時間：2024-07-22作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：11

“未提供人體試用試驗安全性評價報告”“未說明試制樣品的生產企業(yè)名稱和地址”..........今天小編帶您來看一下2024年上半年上海市進口普通化妝品備案資料中產品檢驗報告版塊的高頻錯題：
錯題1 駐留類產品理化檢驗結果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定pH≤3.5的產品未提供人體試用試驗安全性評價報告。
器審小編提示 按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊和備案檢驗項目要求）的規(guī)定，駐留類產品理化檢驗結果 pH≤3.5 或企業(yè)標準中設定 pH≤3.5 的產品，應當進行人體試用試驗安全性評價；宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品均應當進行人體試用試驗安全性評價。
錯題2 未按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》要求提供產品的微生物檢驗報告。
器審小編提示 按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款的規(guī)定，產品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。
錯題3 配方中使用化學防曬劑的非防曬類產品檢驗報告未檢測防曬劑，無法判斷產品安全性。
器審小編提示 非防曬類產品申報配方中使用化學防曬劑的，應當按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊和備案檢驗項目要求）規(guī)定，檢測所含化學防曬劑。
錯題4 送檢樣品為試制樣品，未說明試制樣品的生產企業(yè)名稱和地址。
器審小編提示 根據(jù)《關于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告》政策解讀*五個問題中的說明，產品注冊和備案檢驗接受試制樣品?？紤]到樣品送檢時可能產品不一定上市，《規(guī)范》提出樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品。試制樣品應當是與市售產品完全一致的定型產品，產品注冊或備案后發(fā)現(xiàn)試制樣品與市售產品不一致的，該產品的注冊或備案檢驗報告作廢，并按提交虛假申報資料或虛假備案進行查處。
錯題5 產品送檢前已開具自由銷售證明，檢驗申請表及檢驗報告的“生產日期或批號”欄中顯示為“試制品”，涉嫌違反《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中*十一條“送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品”。
器審小編提示 化妝品企業(yè)應當按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條的規(guī)定，一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品。
錯題6 涉及生產工藝變更，未提交變更產品的微生物和理化檢驗報告，無法判斷產品安全性。
器審小編提示 涉及生產工藝簡述變化的，應當按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，提交發(fā)生變更的情況說明，并提交擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。
(來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）

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