藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑

    藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑

    玉米淀粉
    Yumidianfen
    Maize Starch
      本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
      本品在水或乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。
     ?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
     ?。?)取鑒別(1)項下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
      外來物質(zhì)    取鑒別(1)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
      二氧化硫    取本品適量,依法檢查(通則2331**法),含二氧化硫不得過0.004%。
      氧化物質(zhì)    取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計)消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。 
      干燥失重    取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
      熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.6%。
      鐵鹽    取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得較深(0.001%)。
      重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821*二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
      微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。

    西安鴻堯藥用輔料有限公司專注于藥用糊精,藥用淀粉,微晶纖維素等

  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)藥級聚維酮K30藥典標(biāo)準(zhǔn)有批件

    醫(yī)藥級聚維酮K30藥典標(biāo)準(zhǔn)有批件聚維酮K30Juweitong K30Povidone K30 (C6H9NO)n [9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)量應(yīng)為11.5%~12

  • 藥用甘油的作用

    藥用甘油的作用合成甘油? ? 藥用甘油作用從丙烯合成甘油的多種途徑可歸納為兩大類,即氯化和氧化?,F(xiàn)在工業(yè)上仍在使用丙烯氯化法及丙烯不定期乙酸氧化法。丙烯氯化法? ? 藥用甘油作用這是合成甘油中重要的生產(chǎn)方法,共包括四個步驟,即丙烯高溫氯化、氯丙烯次氯酸化、二氯丙醇皂化以及環(huán)氧氯丙烷的水解。環(huán)氧氯丙烷水解制甘油是在150℃、1.37MPa二氧化碳壓力下,在10

  • 藥用級乳糖藥典標(biāo)準(zhǔn)填充劑和矯味劑

    藥用級乳糖藥典標(biāo)準(zhǔn)填充劑和矯味劑乳糖RutangLactose Monohydrate C12H22O11·H2O 360.31 [5989-81-1] 本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品10g,精密稱

  • 水凝膠貼劑及其制備方法

    含藥淀粉類保水劑凝膠包括:淀粉類保水劑凝膠75%、藥物20%、二甲基亞砜5%;所述淀粉類保水劑凝膠由以下組分構(gòu)成:羧甲基纖維素5%、果膠0.97%、藥物萃取物20%、去離子水74%、氧化鋅0.03%;預(yù)溶藥物植物漿由以下組分構(gòu)成:藥物萃取物80%三梨酸鉀0.4%二甲基亞砜4.6%、去離子水15%。5如權(quán)利要求2所述的**大載藥量水凝膠貼劑,其特征在于:其原料按質(zhì)量百分比計包括:含藥親水性凝膠45%、

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