如何選擇一個優(yōu)質的歐盟授權代表

    如何選擇一個優(yōu)質的歐盟授權代表

    a) 選擇有資質,有能力的專業(yè)第三方歐盟授權代表公司。

    歐盟境內注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術人員,熟悉歐盟相關法規(guī),能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司,代理商以及展會服務商。

    ------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書,撥打其歐盟境內的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。

    b) 簽訂有效的歐盟授權代表協(xié)議或合同。

    合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標志的產品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權代表的名稱和地址完全一致。

    c) 應注意以下事項:

    歐盟授權代表合同條款應是歐盟的主要官方語言版本,一般為歐代所在國家的官方語言版本。

    避免在歐盟境內無固定辦公地點和固定聯(lián)絡電話的歐盟授權代表。

    避免經銷商兼任歐盟授權代表。

    避免在歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權代表。



    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權代表和歐盟注冊等

  • 詞條

    詞條說明

  • 口罩做EN14683檢測的費用和周期

    MDRCE認證,CEMDR認證,編寫全套CE技術文件,CE*四版臨床評價報告,(MDRCE技術文件:Medical Device Regulation 2017/745/EU)我公司是做:1:新MDR法規(guī)和MDD指令的歐盟CE認證,CE*四版臨床評價報告較新/編寫2:歐盟自由銷售證書,歐盟授權代表(德國,荷蘭,英國),3:ISO9001/ISO13485認證以及咨詢輔導4:FDA注冊,F(xiàn)DA510

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