【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證的意義

時間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：260

適用企業(yè)類型

ISO 13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。




ISO 13485認(rèn)證的意義

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的**度；

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取大的經(jīng)濟(jì)效益；

3、有利于*貿(mào)易壁壘，進(jìn)入市場的通行證；

4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。

5、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。

6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。








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• 詞條

  詞條說明

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請材料

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• 【MDR認(rèn)證】MDR認(rèn)證標(biāo)識

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