對(duì)于其他產(chǎn)品并由貿(mào)易公司自行辦理所需資料:
1)法檢產(chǎn)品:需提供國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)或其的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明;
(2)非法檢產(chǎn)品:需提供國(guó)家專門(mén)主管部門(mén)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證;
(3)*主管部門(mén)審批的產(chǎn)品須提供海關(guān)加蓋驗(yàn)訖章的報(bào)關(guān)單復(fù)印件作為佐證。
1.工廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司對(duì)外經(jīng)營(yíng)者備案登記表
2.貿(mào)易公司和工廠的購(gòu)銷合同復(fù)印件,
3.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,
4.非商檢產(chǎn)品,提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品,提供商檢證書(shū)復(fù)印件(報(bào)關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)
5.自由銷售證書(shū) 2份
6.介紹信、聲明、申請(qǐng)表、保函各一份(這些有空白檔,打印出來(lái)蓋章就行)
由工廠出具的自由銷售證明書(shū)所提供的資料:
1.工廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,對(duì)外經(jīng)營(yíng)者備案登記表
2.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,
3.非商檢產(chǎn)品,提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品,提供商檢證書(shū)復(fù)印件(報(bào)關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)
4.自由銷售證書(shū) 2份
詞條
詞條說(shuō)明
【FDA510K認(rèn)證】誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA510k認(rèn)證
誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA?510 k認(rèn)證食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**和21 CF R 807的510 k規(guī)章中并沒(méi)有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)美國(guó)510 k醫(yī)療器械注冊(cè)——任何人都可以申請(qǐng)。但是,他們了哪種行為,例如把器械引入美國(guó)市場(chǎng),要求FDA?510 k申請(qǐng)?;诘男袨椋仨毾騀DA遞交510 k的如下所示:1. 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家;如果成品器械廠家根據(jù)他們
醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表 為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來(lái)自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國(guó)家,其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)督效率,歐盟**將負(fù)責(zé)檢查市場(chǎng)
【英國(guó)授權(quán)代表】英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?
英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?1、中英文**文件全份,包括說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求、附圖、說(shuō)明書(shū)摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請(qǐng)人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的**文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ,請(qǐng)?zhí)峁╇娮影妫绕涫俏淖植糠?2、提供英國(guó)**發(fā)明的名稱;3、申請(qǐng)人中英文名稱及中英文地址(如申請(qǐng)人是公司,請(qǐng)?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名,如發(fā)明人不是申請(qǐng)人,請(qǐng)確認(rèn)申請(qǐng)人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 **申請(qǐng)的地方、申請(qǐng)?zhí)柤?/p>
歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)的關(guān)系
醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表 為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來(lái)自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國(guó)家,其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)督效率,歐盟**將負(fù)責(zé)檢查市場(chǎng)
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