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  • 歐盟市場上銷售產品,不同角色的責任和義務不同,看看你屬于哪個角色

    如果您計劃在歐盟市場上銷售口罩產品,您需要考慮您在供應鏈中扮演的角色以及相關的責任和義務。無論您是制造商、進口商還是自行營銷者,都需要遵守歐盟的法規(guī)和標準。作為制造商,您需要滿足以下要求:1. 擁有完整的技術文檔,包括測試報告等。2. 如果您將制造外包,您需要與制片人簽訂監(jiān)管合同,其中規(guī)定了雙方的某些義務。3. 如果您是歐盟以外的制造商,那么您需要與歐盟的進口商和歐盟授權代表簽訂合同。4. 對于個

  • 醫(yī)療器械自由銷售證書在不同的市場區(qū)域是否可以通用?

    不同國家或地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和要求是有差異的,每個目標市場都需要單獨申請適用的自由銷售證書(Free Sale Certificate,簡稱FSC)。首先,不同國家或地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)、標準和合規(guī)性要求可能存在差異。為了確保您的產品符合目標市場的特定要求,您可能需要提供不同版本的FSC來滿足不同法規(guī)的要求。這意味著您需要對每個市場的法規(guī)和標準進行深入研究,并確保您的產品符合相應的要求。其次,目

  • 投放歐盟的產品沒有CE標志會怎么樣?

    為了保證產品的質量和安全性,許多國家和地區(qū)都制定了一系列的標準和認證要求。在歐洲,CE標志是一項重要的認證標志,它代表著符合歐洲法規(guī)的產品。CE標志的缺失意味著什么?如果一個產品沒有CE標志,或者進口商沒有持有相應的文件和證書,那么這些貨物將在邊境被扣押。海關辦公室可能會將相關文件發(fā)送給區(qū)域貿易檢查機構,由他們來決定如何處理這些貨物。然而,如果供應商確實持有所有必需的聲明和證書,進口商可以向他們請

  • 什么是澳大利亞TGA認證?TGA認證辦理指南!

    如果您想將產品進入澳大利亞市場,那么澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)認證是不可或缺的一項程序。本文將為您介紹什么是澳大利亞TGA認證,以及如何辦理。同時,我們還將向您推薦上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們將為您提供專業(yè)的服務,幫助您的產品成功完成在TGA的注冊。**部分:什么是澳大利亞TGA認證?1.1 TGA認證的概述澳大利亞TGA認證是澳大利亞

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