食品申請FDA注冊的流程和費用

    食品FDA注冊流程:

    1. 填寫申請資料(簡單基本信息)

    2. 遞交資料FDA審核

    3. 審核通過獲取FDA注冊號

    食品FDA注冊周期需要多久

    食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可(鄧白氏編碼申請1個月左右,可后續(xù)補)。


    食品FDA注冊的費用:

    食品FDA注冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規(guī)費,食品FDA工廠注冊費用2000-5000RMB不等,具體看是否為酸化食品。

    食品FDA注冊是否有證書

    FDA注冊是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將**注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 蘇州XX醫(yī)療用品公司獲得MHRA簽發(fā)的CFS證書

    英國自由銷售證,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。?英國藥監(jiān)局的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,簡稱MHRA。它監(jiān)管著英國本土的器械(Mdeical device)企業(yè)(制造商,經(jīng)銷商,出口商)以及進口到英國的國外企業(yè)。自由銷售證明通常需要的國家/地

  • 醫(yī)療器械企業(yè)如何建立和維護UDI系統(tǒng)

    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)是指在醫(yī)療器械的分銷和使用過程中按照[21 CFR 830.20](21 CFR 801.3)的要求對醫(yī)療器械進行充分識別。UDI由產(chǎn)品標(biāo)識(DI)和生產(chǎn)標(biāo)識(PI)組成?!爱a(chǎn)品標(biāo)識”是指“UDI的強制性固定部分,可識別醫(yī)療器械的具體版本或型號和貼標(biāo)者”。根據(jù)21 CFR 801.3的定義,“生產(chǎn)標(biāo)識”是指“在特定條件下變化的UDI部分,當(dāng)包含在器械標(biāo)簽中,則用于識別以下

  • 歐盟MDR下自我聲明程序的適用范圍、要求及實施步驟

    歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR下的自我聲明程序是一重要的符合性評估程序,適用于所有醫(yī)療器械。?一、適用范圍自我聲明程序適用于符合性評估程序中的自我聲明程序,適用于所有醫(yī)療器械。制造商必須確保其產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求,并按照自我聲明程序進行符合性評估。二、要求制造商必須對產(chǎn)品的符合性負責(zé),并遵守相關(guān)法規(guī)要求,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)管機構(gòu)對自我聲明程序的要求非常嚴格,制造商必須遵守相關(guān)法規(guī)要求,

  • ISO 13485和ISO 9001的關(guān)系

    ISO 13485和ISO 9001是兩個關(guān)鍵的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),它們都涉及到組織如何管理其業(yè)務(wù)流程和確保產(chǎn)品務(wù)的質(zhì)量。雖然ISO 13485是一個獨立的標(biāo)準(zhǔn),但它是基于ISO 9001:2008,已被ISO 9001:2015所取代。這意味著,盡管兩個標(biāo)準(zhǔn)之間存在差異,但它們之間也有很相似之處。?ISO 13485是為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計的,它有一套特定的附加要求,這些要求與ISO 9001不

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

恩施高強建筑植筋膠 歐式藝術(shù)鍍金樓梯扶手 室內(nèi)金屬玫瑰金欄桿裝飾 鹽田區(qū)附近**酒回收 合肥潛水員水下打撈聯(lián)系方式多少-水下打撈專業(yè)救援隊伍 廢碳氫清洗劑價格——歡迎咨詢 宿州機場空運物流 賀州山東齊魯油漆水性乳膠漆防銹漆廠家批發(fā) 寧波到資陽物流專線 古典中式銅藝欄桿扶手裝飾 別墅使用金屬青古銅樓梯護欄 乳白余弦漫射玻璃 嘉興廠房碳纖維加固公司 辦公資料合法銷毀 銅川建筑機構(gòu)檢測 無菌室實驗室裝修 中國香港時裝節(jié)-中國香港展臺搭建步驟 美國化妝品新法規(guī)MoCRA是什么?對化妝品FDA注冊有哪些要求? 新冠抗原檢測試劑盒在中、美、歐器械分類中有何不同? 英國MHRA對符合性聲明的文件要求 英國對各類別醫(yī)療器械有什么不同的法律要求? 一次性使用無菌注射器CE認證要求 醫(yī)療器械 FDA CFG-NE 認證全解析 醫(yī)療器械同品種對比器械臨床文獻不足怎么辦?角宿來幫您 沙特SFDA醫(yī)療器械許可證的注冊周期和有效期 FDA人工智能報告:開啟醫(yī)療產(chǎn)品新征程 歐盟 MDR 有源器械分類及產(chǎn)品型號 / 規(guī)格劃分說明 歐盟的口罩分銷商需要承擔(dān)哪些責(zé)任? 歐盟CE與美國FDA的主要差異 器械企業(yè)出口加拿大所需要支付的費用 加拿大怎樣對醫(yī)療器械進行分類 什么是澳大利亞TGA注冊?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved