脫毛膏在美國(guó)化妝品新法規(guī)下如何向FDA注冊(cè)?

    在美國(guó),脫毛膏被歸類為化妝品。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C Act)和美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定,化妝品是指用于清潔、美容或改變外觀的任何物質(zhì)或混合物,包括膏狀、液狀、粉狀和噴霧狀的產(chǎn)品。脫毛膏屬于用于美容的產(chǎn)品,要用于去除身體上的毛發(fā),因此被歸類為化妝品。
    然而,在美國(guó),化妝品的監(jiān)管要求非常嚴(yán)格,需要嚴(yán)格遵守FDA的規(guī)定和要求,保證其質(zhì)量和安全性。為此,F(xiàn)DA將對(duì)化妝品行業(yè)實(shí)施設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品上市要求。根據(jù)MoCRA,必須在2023年12月29日之前(法律頒布一年后)遵守注冊(cè)和上市要求。
    首先,設(shè)施登記是必須的。MoCRA要求在美國(guó)境內(nèi)“制造或加工”化妝品產(chǎn)品的每個(gè)設(shè)施(國(guó)內(nèi)或國(guó)外)進(jìn)行注冊(cè),零售商、沙龍和自有品牌經(jīng)銷商以及其他不從事此類活動(dòng)的機(jī)構(gòu)也需要注冊(cè)其設(shè)施?,F(xiàn)有設(shè)施必須在2023年12月29日之前合規(guī)。法律生效后開始生產(chǎn)化妝品的新設(shè)施將在開始運(yùn)營(yíng)后60天內(nèi)進(jìn)行注冊(cè)。此后必須每?jī)赡贻^新一次注冊(cè)。
    其次,產(chǎn)品清單也是必須的。MoCRA要求在美國(guó)銷售的每種化妝品的負(fù)責(zé)人向FDA提供產(chǎn)品的列表信息,包括成分列表和制造商的名稱/地點(diǎn)。根據(jù)法律,“負(fù)責(zé)人”是指名稱出現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上的化妝品的制造商、包裝商或分銷商。現(xiàn)有化妝品必須在2023年12月29日之前合規(guī)。對(duì)于在法律生效日期之后上市的新產(chǎn)品,制造商在州際貿(mào)易開始營(yíng)銷后有120天的時(shí)間。清單必須每年較新一次。
    為了幫助您遵守這些新法規(guī),上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您向FDA注冊(cè)化妝品。我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的知識(shí),能夠?yàn)槟峁┤娴姆?wù)和支持,確保您的產(chǎn)品符合FDA的要求。我們將為您提供高效、準(zhǔn)確和可靠的注冊(cè)服務(wù),以確保您的產(chǎn)品能夠在美國(guó)市場(chǎng)上成功上市。如果您需要任何幫助,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們!

    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 7月份需要支付TGA認(rèn)證年費(fèi)哦!

    關(guān)于澳大利亞TGA認(rèn)證的年費(fèi)知識(shí):TGA 將在贊助商通知產(chǎn)品已開始營(yíng)業(yè)后開具年度收費(fèi)發(fā)票。每年 7 月,TGA 將為登記冊(cè)上的所有非 ACE 條目開具發(fā)票。在每個(gè)財(cái)政年度結(jié)束之前,TGA 將邀請(qǐng)贊助商審查他們?cè)诘怯泝?cè)上的條目,并安排取消不再供應(yīng)的產(chǎn)品和/或通知營(yíng)業(yè)額的開始。贊助商必須在到期日之前支付年費(fèi)。現(xiàn)在已經(jīng)6月份了,獲得TGA認(rèn)證的朋友別忘記準(zhǔn)備在下個(gè)月支付TGA年費(fèi)哦!需要幫助,可以聯(lián)系角

  • 2023年新法規(guī)下FDA對(duì)化妝品標(biāo)簽有哪些要求?

    MoCRA 是 2022 年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案,于 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律。MoCRA 是美國(guó) 84 年來對(duì)現(xiàn)有化妝品法規(guī)進(jìn)行的最大改革,確立了許多新要求,其中關(guān)鍵的改變之一就是FDA對(duì)化妝品標(biāo)簽的新要求,新產(chǎn)品標(biāo)簽需要包括:美國(guó)地址,美國(guó)電話號(hào)碼,或負(fù)責(zé)人可以接收不良事件報(bào)告的電子聯(lián)系信息。含有香料過敏原的化妝品必須較新標(biāo)簽以列出這些過敏原。對(duì)于專業(yè)化妝品,標(biāo)簽必須清楚、

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