深圳XX公司順利獲得MHRA簽發(fā)的新版自由銷(xiāo)售證書(shū)

時(shí)間：2021-01-21作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：215

MHRA（the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ），即英國(guó)藥品與保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)管投放到英國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

自2021年1月1日起，英國(guó)脫歐過(guò)渡期結(jié)束，正式脫歐。新規(guī)要求，投放到英國(guó)市場(chǎng)上的醫(yī)療器械，都需要在MHRA完成注冊(cè)，器械須符合英國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)（UK MDR 2002）的要求。如果制造商位于英國(guó)以外，則必須任命在英國(guó)具有注冊(cè)營(yíng)業(yè)地的英國(guó)負(fù)責(zé)人（UK Responsible Person）。



上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 澳洲TGA醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)需要注意哪些問(wèn)題？

  TGA醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)難點(diǎn)詳解：如果您打算在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療器械，您需要滿(mǎn)足TGA有關(guān)贊助商的定義- 外部網(wǎng)站?根據(jù)1989 年**用品法- 外部網(wǎng)站.?這些要求包括您必須是公認(rèn)的澳大利亞法人實(shí)體。在申請(qǐng)將醫(yī)療器械納入 ARTG 之前，您需要與醫(yī)療器械制造商建立關(guān)系，以便：獲得證明該醫(yī)療器械符合澳大利亞監(jiān)管要求所需的文件/信息提供與您在澳大利亞供應(yīng)設(shè)備時(shí)我們可能隨時(shí)要求的設(shè)備的監(jiān)管

• FURLS 賬戶(hù)在 FDA 官網(wǎng)中的作用

  FURLS（FDA Unified Registration and Listing System，F(xiàn)DA 統(tǒng)一注冊(cè)與列名系統(tǒng)）賬戶(hù)在 FDA 官網(wǎng)中具有以下重要作用：一、企業(yè)注冊(cè)基本信息提交企業(yè)可以通過(guò) FURLS 賬戶(hù)向 FDA 提供企業(yè)的詳細(xì)信息，包括企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。這些信息是 FDA 對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管和溝通的基礎(chǔ)。例如，當(dāng) FDA 需要對(duì)某一企業(yè)進(jìn)行或通知重要事項(xiàng)時(shí)，能夠準(zhǔn)確地聯(lián)

• 低酸度和酸化罐頭類(lèi)食品出口美國(guó)時(shí)企業(yè)FCE注冊(cè)和產(chǎn)品SID申報(bào)要求

  如果您是一家食品加工企業(yè)，想要將低酸度和酸化罐頭類(lèi)食品出口至美國(guó)，那么您需要了解美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的相關(guān)法規(guī)和要求。在這篇文章中，我們將為您介紹企業(yè)FCE注冊(cè)和產(chǎn)品SID申報(bào)的具體流程和注意事項(xiàng)，以幫助您順利完成出口手續(xù)，確保食品安全和質(zhì)量。?首先，讓我們來(lái)了解一下企業(yè)FCE注冊(cè)。這是指食品加工企業(yè)需要向FDA注冊(cè)自己的工廠(chǎng)，以便FDA能夠?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行監(jiān)管和檢查。在進(jìn)行注冊(cè)時(shí)

• FDA證實(shí)洗發(fā)水可能致脫發(fā)

  根據(jù)提交給 CFSAN 不良事件報(bào)告系統(tǒng) (CAERS) 的報(bào)告，CFSAN 知道使用頭發(fā)清潔產(chǎn)品會(huì)發(fā)生脫發(fā)、斷發(fā)、禿**、瘙癢和皮疹等不良事件。報(bào)告的產(chǎn)品包括洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素和清潔護(hù)發(fā)素，通常被稱(chēng)為“洗發(fā)水替代品”，這些產(chǎn)品以不含洗滌劑和發(fā)泡劑的形式銷(xiāo)售。FDA 于 2016 年**意識(shí)到與使用清潔調(diào)理劑相關(guān)的不良健康影響，僅在那一年就收到了近 1,400 份不良報(bào)告。FDA 無(wú)法確定這些報(bào)告反應(yīng)的