醫(yī)療器械和IVD如何完成MHRA注冊申請UKCA標(biāo)志？

時間：2023-08-15作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：39

歡迎您選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的英國授權(quán)代表，為您的醫(yī)療器械、IVD和定制器械完成MHRA注冊，并成功申請UKCA標(biāo)志。在投放到英國市場之前，MHRA的注冊是必要的。我們將確保您的產(chǎn)品符合英國市場的法規(guī)要求。

根據(jù)MHRA的要求，所有制造商或其英國負(fù)責(zé)人在英國擁有注冊營業(yè)地點的設(shè)備，都需要在MHRA進(jìn)行注冊。如果您的制造商位于英國境外，我們可以為您提供一名在英國擁有注冊營業(yè)地點的英國負(fù)責(zé)人。這樣，您的設(shè)備就能夠順利注冊。

除了MHRA注冊，根據(jù)英國市場的要求，制造商可能還需要在其設(shè)備上貼上UKCA標(biāo)志。UKCA標(biāo)志是用于投放到英國市場（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）的某些商品的產(chǎn)品標(biāo)志。在2023年6月30日之前，制造商可以自愿使用UKCA標(biāo)志。然而，從2023年7月1日起（已延期），將設(shè)備投放到英國市場時必須有UKCA標(biāo)志。我們將確保您的產(chǎn)品及時符合這一要求。

如果您需要第三方合格評定，我們可以為您提供英國批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的支持。然而，對于I類設(shè)備和一般IVD制造商，他們可以根據(jù)UKCA標(biāo)志進(jìn)行自我認(rèn)證。我們將根據(jù)您的產(chǎn)品類型和需求，為您提供專業(yè)的建議和支持。

選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的英國授權(quán)代表，我們將為您提供專業(yè)、高效的服務(wù)，確保您的產(chǎn)品順利完成MHRA注冊，成功申請UKCA標(biāo)志。我們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)團(tuán)隊，將全力支持您在英國市場的發(fā)展！

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

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