2016年保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：223

2016年保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求
1延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄
（1）保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)；
（2）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；
（3）保健食品注冊(cè)證書(shū)及其附件的復(fù)印件；
（4）經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)的注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況；
（5）人群食用情況分析報(bào)告；
（6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告；
（7）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)的產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告；
（8）進(jìn)口產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)還應(yīng)提供4.1.2（5）項(xiàng)材料。
2延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
（1）申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售的，不予延續(xù)注冊(cè)。
（2）延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)產(chǎn)品的人群食用情況分析報(bào)告涉及的試食人群總樣本數(shù)應(yīng)不**產(chǎn)品保健功能人體試食試驗(yàn)總樣本數(shù)要求，受試者篩選、評(píng)價(jià)程序、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 創(chuàng)業(yè)者再獲大禮包 國(guó)辦發(fā)文推進(jìn)“五證合一”

  “深化商事制度改革，是順應(yīng)群眾干事創(chuàng)業(yè)的期望之舉，利民利企也利國(guó)”，***在5月18日的**常務(wù)會(huì)上說(shuō)道。 日前，**辦公廳印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)“五證合一、一照一碼”登記制度改革的通知。根據(jù)通知，企業(yè)注冊(cè)登記只需要三個(gè)“一”，即“一張表格”、“一個(gè)窗口”、“一套材料”，并且不再另行辦理社會(huì)保險(xiǎn)登記證和統(tǒng)計(jì)登記證。這項(xiàng)改革何時(shí)落地，如何實(shí)施，有哪些指導(dǎo)原則，**客戶端為您梳理—— 何時(shí)實(shí)施 從

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理

  進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理 國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,今后,食藥監(jiān)管部門(mén)將對(duì)進(jìn)口保健品注冊(cè)實(shí)行從嚴(yán)管理,申請(qǐng)**進(jìn)口保健食品注冊(cè)應(yīng)提交保健食品上市銷(xiāo)售一年以上的證明文件等材料。 辦法強(qiáng)化了保健食品注冊(cè)證書(shū)管理,規(guī)定保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年。 根據(jù)辦法,生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物

• 化妝品備案的名稱(chēng)有哪幾部分組成

  化妝品名稱(chēng)一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱(chēng)順序一般為商標(biāo)名、通用名、屬性名。 1、化妝品的商標(biāo)名分為注冊(cè)商標(biāo)和未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)。 2、化妝品的通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。 3、化妝品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或外觀形態(tài)。 約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱(chēng)可省略通用名、屬性名。 商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容可在屬性名后

• 新版化妝品生產(chǎn)許可證有幾處巨大的變化

  兩證合一的發(fā)布，使得2016年注定成為全國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)難忘的一年。以北京為例，2016年3月29日，北京市食藥監(jiān)就兩證合一有關(guān)事宜針對(duì)本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，京食藥監(jiān)**表示：將于2016年4月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年6月30日前到期的企業(yè)申請(qǐng)，2016年7月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年7月1日后到期的企業(yè)申請(qǐng)；再次明確只換證，堅(jiān)決不在北京增加一家新的化妝品生產(chǎn)企業(yè)