進(jìn)口化妝品備案

    本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。

     

    本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。

     

    第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序

    1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品

    我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

    既然化妝品的作用部位是人體表面,包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位,那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等,或作用于體內(nèi)黏膜等,均不屬于化妝品范疇。

    2.確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類化妝品

    我國(guó)目前僅對(duì)**的進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理,特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊(cè)制。所以,對(duì)將進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行分類判斷是首要問題。

    這個(gè)問題比較簡(jiǎn)單,可以用排除法:不是特殊用途類別的化妝品,自然就是非特殊類化妝品。

    我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào),如“國(guó)妝特字G20196666”。

    3.根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地確定進(jìn)口程序

    根據(jù)NMPA2018年*88號(hào)公告,按照境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同,備案流程有所區(qū)別。

    境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)省()行政區(qū)域范圍內(nèi)的,采取的流程是:在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后,向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

    境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

    以上兩種方式并無質(zhì)的不同,企業(yè)可根據(jù)自身情況斟酌選擇上述不同方案。

     

    第二步:了解法規(guī)禁忌,規(guī)避可能誤區(qū)

    一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品,應(yīng)該事先了解該產(chǎn)品的實(shí)際情況以及法規(guī)禁區(qū),這也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件,如:

    該產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國(guó)大陸法規(guī)?該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?

    1.關(guān)于銷售證明

    產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件,是備案資料提供的必要項(xiàng)目,所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國(guó)已有銷售且能按要求開具銷售證明。

    2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人(原在華申報(bào)責(zé)任單位)

    境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。

    3.關(guān)于授權(quán)書

    在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報(bào)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。

    4.關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

    對(duì)部分歐洲等西方國(guó)家的產(chǎn)品,應(yīng)確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。進(jìn)口化妝品和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的備案審批過程中,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仍是必做項(xiàng)目。

    5.關(guān)于產(chǎn)品配方及說明信息

    我國(guó)對(duì)化妝品配方的要求是全成分標(biāo)注,同時(shí),國(guó)內(nèi)外對(duì)原料安全性要求的不盡相同,有些成分在國(guó)外可用,但在國(guó)內(nèi)卻無法直接申請(qǐng)。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提供產(chǎn)品的完整配方,以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等。

     

    第三步:評(píng)估備案周期及費(fèi)用

    **講過,**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實(shí)際上是基本雷同的,僅在紙質(zhì)資料的報(bào)送有所區(qū)別(向國(guó)家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費(fèi)用上也并無區(qū)別。

    進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)周期,根據(jù)天健華成公司化妝品注冊(cè)部的經(jīng)驗(yàn),在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測(cè)開始計(jì)算,原來審批制的申報(bào)周期一般6個(gè)月左右可獲得紙質(zhì)備案憑證;改為備案制后,主要是節(jié)省了技術(shù)審評(píng)和行政審批環(huán)節(jié)的時(shí)間,大約可在2-4個(gè)月左右獲得電子備案憑證。

    進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)費(fèi)用較為接近,但不同的細(xì)分功能小類也有差距。一般來說,在委托代理機(jī)構(gòu)的情況下,進(jìn)口非特殊類化妝品全部的申報(bào)費(fèi)用約為1~2萬(wàn)元人民幣,主要集中在1.5萬(wàn)元左右(費(fèi)用組成為檢測(cè)費(fèi)+公證及翻譯費(fèi)+代理費(fèi),嬰幼兒產(chǎn)品和成人產(chǎn)品有所差別),在此基礎(chǔ)上,費(fèi)用過高或過低都是需要慎重考量的。

     

    第四步:與外方簽訂合同,進(jìn)入實(shí)際操作階段

    經(jīng)過**的考察了解之后,就進(jìn)入實(shí)質(zhì)性操作階段了。

    作為經(jīng)銷商或境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)該和境外產(chǎn)品所有權(quán)人簽訂產(chǎn)品代理合同,明確雙方的權(quán)利和責(zé)任等。

    簽訂合同的同時(shí),一定要了解外方是否能夠提供產(chǎn)品的相關(guān)證明文件(如銷售證明、授權(quán)書及其公證件)、相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)(如完整配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)和樣品,不提供這些必要的材料,申報(bào)工作是無法進(jìn)行的。

    如委托申請(qǐng),可以咨詢天健華成獲取相關(guān)幫助。

     

    第五步:確定申請(qǐng)方式,自主申請(qǐng)還是委托代理

    由于目前進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)的專業(yè)性越來越強(qiáng),難度越來越大,所以申請(qǐng)企業(yè)只能有兩個(gè)選擇:要么配備專業(yè)注冊(cè)人員或部門,要么委托像天健華成公司這樣的專業(yè)代理機(jī)構(gòu)。對(duì)一些產(chǎn)品尚未正式運(yùn)營(yíng)的公司來說,配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實(shí),如何選擇一家合適可靠的代理機(jī)構(gòu)就成為關(guān)鍵問題。

     

    第六步:授權(quán)書備案,正式申報(bào)開始

    授權(quán)書備案(用戶名備案)是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請(qǐng)的第一步。境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):

    (一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書;

    (二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件;如需參考模板,可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。

    (三)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

    系統(tǒng)審核通過后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。

    授權(quán)書備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測(cè)、資料報(bào)送等程序。

     

    第七步:檢測(cè)樣品

    授權(quán)書備案完成后,按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品,送交國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。具體檢測(cè)項(xiàng)目、周期及費(fèi)用可咨詢天健華成。

     

    第八步:網(wǎng)上備案信息報(bào)送

    完成樣品檢測(cè)后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品**進(jìn)口前,對(duì)產(chǎn)品的安全性相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔,通過備案系統(tǒng)上傳下列資料(清單請(qǐng)自行查找,或聯(lián)系天健華成索?。?/span>

     

    第九步:**備案信息憑證,產(chǎn)品自由銷售

    監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料(含紙質(zhì)及電子版資料)后,對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進(jìn)行核對(duì)。符合要求的,予以備案,產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。

    備案信息系統(tǒng)將自動(dòng)生成電子版?zhèn)浒感畔{證,境內(nèi)責(zé)任人可自行下載、打印。備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。

     

    重要提醒:與原來審批制不同,新政增加了事后監(jiān)管環(huán)節(jié)。具體可咨詢天健華成或當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。


    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

  • 詞條

    詞條說明

  • 進(jìn)口化妝品備案成功需要注意的問題?

    進(jìn)口化妝品備案成功需要注意的問題進(jìn)口化妝品在國(guó)內(nèi)銷售前需要完成一系列的備案程序,這一過程涉及到多個(gè)監(jiān)管部門和復(fù)雜的法規(guī)。為了保證產(chǎn)品順利通過備案并合法銷售,進(jìn)口化妝品企業(yè)需要注意以下幾個(gè)問題:1. 了解法規(guī):首先,企業(yè)需要了解我國(guó)的化妝品法規(guī),包括《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《進(jìn)口化妝品備案人注冊(cè)和變更審批管理規(guī)定》等。這些法規(guī)規(guī)定了化妝品的成分、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、包裝等方面要求,企業(yè)需要確保產(chǎn)品符合相

  • 保健食品注冊(cè)申報(bào)指南

    保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)指南基本情況與要求事項(xiàng)類型?????? 行政許可服務(wù)對(duì)象?????? 法人?????? 數(shù)量限制?????? 無數(shù)量限制受理機(jī)構(gòu) 

  • 市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》的公告

    根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》,市場(chǎng)監(jiān)管總局制定《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》,現(xiàn)予公告,自 2024年5月1日起施行。市場(chǎng)監(jiān)管總局2024年4月28日

  • 進(jìn)口保健食品申報(bào)注冊(cè)備案手續(xù)流程全解析

    本手冊(cè)為有志于進(jìn)口保健食品到中國(guó)的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導(dǎo)。 天健華成自2002年**推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴(yán)正提醒**自重:請(qǐng)勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進(jìn)行交流,但沒有培訓(xùn)**的義務(wù)。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留作者信息及文中鏈接。謝絕**任何形式的轉(zhuǎn)載。作者保留所有法律權(quán)利。

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司

聯(lián)系人: 李女士

電 話: 010-84828042

手 機(jī): 13601366497

微 信: 13601366497

地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號(hào)迤南

郵 編:

網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com

相關(guān)閱讀

三恩時(shí)色差儀CR8通過華南國(guó)家一級(jí)計(jì)量 雪花雞柳裹糠機(jī)、上屑機(jī)、上糠機(jī)、面包蝦機(jī)、雪花糠上屑機(jī) 鋼質(zhì)玻璃*門適用范圍標(biāo)準(zhǔn)要求河北九安*門 面對(duì)新能源汽車發(fā)生火災(zāi)時(shí)如何應(yīng)對(duì)和有效預(yù)防 3千瓦柴油發(fā)電機(jī)運(yùn)行 廣州天河番禺新能源汽車客車租賃 南充市回收次亞磷酸鈉 足療機(jī)模具開模\足浴盆模具制造廠家 Zebra斑馬證卡打印機(jī)清潔套裝包含清潔卡、清潔筆、清潔棉簽、清潔輪等 北京售后回租是什么意思 便攜式森林消防泵:小巧設(shè)計(jì),滅火較方便! 滁州主變大門廠家 GRG材料是什么材質(zhì):深入解析安裝與性能特點(diǎn) 揚(yáng)州YUTAN宇田報(bào)價(jià) 報(bào)關(guān)清關(guān)的流程詳解 兒童化妝品安全評(píng)估報(bào)告中對(duì)配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求? 進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)式樣及注意事項(xiàng) 對(duì)于染發(fā)產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中染發(fā)劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào) 2022年1月1日起,普通化妝品實(shí)施年度報(bào)告制度,祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí)應(yīng)提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書式樣 化妝品完整安評(píng)入門,備案常見問題答疑 檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法征求意見 《牙膏備案資料管理規(guī)定(征求意見稿)》 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(*338號(hào)) 國(guó)外化妝品進(jìn)口備案攻略 化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況 《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》問答 國(guó)家藥監(jiān)局|21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版) 牙膏進(jìn)口備案需要注意的細(xì)節(jié) 化妝品新原料注冊(cè)備案管理政策問答
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司

聯(lián)系人: 李女士

手 機(jī): 13601366497

電 話: 010-84828042

地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號(hào)迤南

郵 編:

網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved