口罩做歐盟EN14683檢測多少錢

時間：2020-03-13作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：76

EN14683-2014歐洲醫(yī)療口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)
如今口罩是個頻繁被說起的話題，那么我們來看看歐洲對于口罩的要求是如何的，
首先歐洲是經(jīng)濟高度發(fā)達的地域，很多產(chǎn)品他們的標(biāo)準(zhǔn)都定的比較高，在這塊，他們是不是
一如既往的那么高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求呢？
歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne，CE）認證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、
BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護微粒的過濾式半口罩，根據(jù)檢測
的粒子穿透率分為P1（FFP1），P2（FFP2），P3（FFP3）三個等級，F(xiàn)FP1：低過濾效果≥80%，
FFP2低過濾效果≥94%，F(xiàn)FP3：低過濾效果≥97%。FFP2：口罩與上文提到的醫(yī)用防護口罩、KN95口罩、
N95口罩過濾效率十分接近?；旧峡梢愿爬ǔ桑篎FP2=FFP3了，醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)
（Medical face masks-Requirement sand test methods），
可以分為三個等級：低標(biāo)準(zhǔn)Type I、然后是Type和TypeIR。
見表3。上一個版本是BSEN14683：2014，已被新版BSEN14683：2019所取代。2019年版主要的變
化之一是壓力差，Type I、TypeI、TypeIR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至
40、40、60Pa/cm。
氣體交換壓力差檢測這塊是一個很重要的參數(shù)，
分類
TYPE a
TYPE
TYPER
測試方法
備注
BFE(%)
≥95
≥98
≥98
/
至少測試5個樣品測試條件21度±5度
壓差（Pa/cm2）
29.4
29.4
49.0
/
血液穿透（KPa）
無要求
無要求
≥16（120mmHg）
ISO22609
32個口罩，透過血液的不**過3個
微生物清潔度(cfu/g)
≤30
≤30
≤30
ISO11737-1
注：a代表著這種材料只能給病人、易的人群
對于這些參數(shù)我們來一個簡易的方式看看，什么參數(shù)高和低比較好呢？
參數(shù)主要是
過濾效率（BFE）：數(shù)值越大越好
顆粒過濾效率（PFE）：數(shù)值越大越好
外科手術(shù)口罩——歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN14683：
TYPE l：BFE>=95%，PFE無要求
TYPE ll：BFE>=98%，PFE無要求
TYPE llR：同TYPE ll，其它指標(biāo)較好


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• 詞條

  詞條說明

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