如何判斷歐盟授權代表是否靠譜

時間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：100

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

• 詞條

  詞條說明

• FDA咨詢怎么弄？

  FDA咨詢怎么弄？1.?FDA機構介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA（Food Drug Administration），大約有9000名雇員，1100名調查員，地方辦公地點遍及美國，并有廣泛的授權范圍：獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產品、食品、化妝品、**和醫(yī)療器械產品?！妒称?、藥品及化妝品法案》在1938年經美國國會批準，由美國憲法強制執(zhí)行，該法規(guī)即法律。同時還頒布了許多指導性

• FDA 510(k)注冊所需文件清單

  1. Medical Device User Fee Cover Sheet (Form FDA 3601)醫(yī)療器械使用者費（注冊費）首頁，即向FDA付款后收到的付款證明2. CDRH Premarket Review Submission Cover Sheet (CDRH: Center for Devices and Radiological Health器械與輻射健康中心) CDRH上市前

• 企業(yè)文化

  企業(yè)獲得了歐盟公告機構簽發(fā)的合作授權書，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會、英國WRAS以及**多家*機構建立了密切的合作關系。

• 上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司？

  上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產品質量檢測，出口認證，技術服務等。 企業(yè)獲得了歐盟公告機構簽發(fā)的合作授權書，是美國冷卻塔CTI認證中國*代理，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作，是美國FDA認證專業(yè)機構，擁有眾多510(k)成功案例經驗。同時，企業(yè)與**多家*機構建立了密切的合作關系，專業(yè)為廣大生產商，經銷商及貿易商的出口，提供產品檢測服務，標準咨