FDA咨詢

時間：2020-11-19

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
醫(yī)療器械CE認證要怎么辦理？
醫(yī)療器械CE認證要怎么辦理？醫(yī)療器械要出口到歐盟才要辦理CE認證，這是強制性要求。在國內銷售或者其它非歐盟國家銷售也可以辦理CE認證，但不是強制性性的，可以為產品增強一定的**度和公信力。在進行醫(yī)療器械CE認證之前，首先得要了解歐盟對醫(yī)療器械設備的分類。歐盟已經頒布實施的醫(yī)療器械指令有三個：1.? 有源植入醫(yī)療器械指令 (EC-Directive 90/385/EEC)。該指令適用于心臟
【歐盟授權代表】歐盟授權代表申請流程
歐代申請流程：1.提交申請表2.簽訂合同3.與歐盟授權代表簽訂代理協(xié)議4.為客戶提供歐代信息（地址電話等）5.后續(xù)服務確認（比如提供DOC文件等，需增加檢測費用）對于歐代的選擇，一定要選擇優(yōu)質的，避免給自己帶來不必要的麻煩：1.選擇有資質，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權代表公司。歐盟境內注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術人員，熟悉歐盟相關法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務商。以上
進行FDA注冊應該具備哪些條件
注冊關于產品質量能力的評估證明是需要企業(yè)負責人相當自信和過硬的資本，關于FDA注冊信息的本質許多不了解該認證的企業(yè)家可以進行分析查看，了解掌握該認證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進行FDA注冊應該具備哪些條件？一、需要擁有一個企業(yè)的**法人進行帶領法人是指具有民事權利能力和民事行為能力的一個企業(yè)主要負責股東，其是一個能夠依法獨立享有民事權利和民事義務的組織，企業(yè)進行FDA注冊需要擁有一個
辦理FDA認證流程是什么？
美國FDA認證可以聯(lián)系億博檢測機構工作人員進行辦理，FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。下面隨著小編一起來看看更多關于美國FDA認證相關內容吧!FDA由美國國會即聯(lián)邦**授權，是專門從事食品與藥品管理的較.高執(zhí)法機關，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和