ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：274

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 質(zhì)量管理體系認(rèn)證iso9001

  ISO9001質(zhì)量管理體系是被**認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001是**標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)較新的理念精華，推出的較新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，較加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法，以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng)，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。ISO的體系標(biāo)準(zhǔn)為何沒(méi)有

• 什么是KCC認(rèn)證

  KCC是韓國(guó)通信**的簡(jiǎn)稱，其職能類似于美國(guó)的FCC。?KCC認(rèn)證于2008年開(kāi)始實(shí)施，是韓國(guó)**制定的一個(gè)旨在保護(hù)國(guó)內(nèi)電波環(huán)境的認(rèn)證系統(tǒng)，主要是減少由不必要的電波引起的人身傷害及財(cái)產(chǎn)損失，以及由其他設(shè)備或外部電波引發(fā)的通信故障和設(shè)備誤操作。?自2010年1月1日起，進(jìn)口至韓國(guó)的產(chǎn)品需要獲得KCC認(rèn)證。如果準(zhǔn)備進(jìn)口至韓國(guó)的產(chǎn)品未通過(guò)KCC認(rèn)證，但已在申請(qǐng)之中，韓國(guó)海關(guān)將要求提

• PSE簡(jiǎn)介

  PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過(guò)日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定，498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過(guò)安全認(rèn)證。其中，165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志，333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。A類強(qiáng)制性認(rèn)證：特殊的電氣設(shè)備和材料產(chǎn)品B 類強(qiáng)制性認(rèn)證：其它電氣設(shè)備和材料產(chǎn)品圓形

• CB證書(shū)在哪辦理

  CB系統(tǒng)是由IECEE（IEC電氣設(shè)備一致性測(cè)試和認(rèn)證系統(tǒng)）建立的一套電子產(chǎn)品**互認(rèn)系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過(guò)參與CB系統(tǒng)的成員國(guó)之間相互認(rèn)可測(cè)試結(jié)果，獲得國(guó)家認(rèn)證或批準(zhǔn)，以促進(jìn)**貿(mào)易。大多數(shù)電子電氣產(chǎn)品在進(jìn)入不同國(guó)家的市場(chǎng)時(shí)需要滿足不同的法規(guī)和行業(yè)要求。過(guò)去，獲得各國(guó)的產(chǎn)品安全注冊(cè)或安全認(rèn)證既困難又耗時(shí)。但現(xiàn)在依靠CB系統(tǒng)，這種情況再也不會(huì)發(fā)生了。CB系統(tǒng)是一個(gè)非常方便的程序。參與國(guó)可以相互承認(rèn)測(cè)試結(jié)