FDA是什么及職責(zé)？

時(shí)間：2021-12-17作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：762

一. 什么是FDA

FDA是美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部（Department of Health and Human Services）的一個(gè)下屬部門(mén)。FDA全稱(chēng)：U.S. Food and Drug administration. FDA監(jiān)管的所有產(chǎn)品，無(wú)論是從國(guó)外進(jìn)口還是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，都必須符合相同的要求。

二. FDA組織結(jié)構(gòu)

FDA是衛(wèi)生與公共服務(wù)部?jī)?nèi)的一個(gè)機(jī)構(gòu)，由9個(gè)*級(jí)組織和13個(gè)總部（HQ）辦事處組成。

v  器械與放射衛(wèi)生* the Center for Devices and Radiological Health（DCC、CDRH）

v  食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)*（DCE）

v  drug評(píng)估與研究*（DCD）

v  生物制品評(píng)估與研究*（DCB）

v  **制品*（DCF）

v  獸醫(yī)醫(yī)學(xué)*（DCG）

v  國(guó)家毒理學(xué)研究*

v  法規(guī)事務(wù)辦公室

v  行動(dòng)辦公室 

三. FDA的使命

1、美國(guó)食品drug督管理局（FDA）負(fù)責(zé)通過(guò)確保人類(lèi)和獸drug，生物制品以及Medical device的安全性和有效性，來(lái)保護(hù)公眾健康；并通過(guò)確保美國(guó)的食品供應(yīng)，化妝品和發(fā)出輻射的產(chǎn)品的安全性。

2、FDA還負(fù)責(zé)規(guī)范**制品的生產(chǎn)，銷(xiāo)售和分銷(xiāo)，以保護(hù)公眾健康并減少未成年人的**使用。

3、FDA負(fù)責(zé)通過(guò)幫助加快使醫(yī)療產(chǎn)品較有效，較安全和較負(fù)擔(dān)得起的創(chuàng)新的速度，并幫助公眾獲得使用醫(yī)療產(chǎn)品和食品來(lái)維持和改善其所需的準(zhǔn)確的，基于科學(xué)的信息，來(lái)促進(jìn)公共健康。

4、FDA在國(guó)家反恐能力中也發(fā)揮著重要作用。FDA 通過(guò)確保食品供應(yīng)安全和促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)來(lái)應(yīng)對(duì)蓄意和自然出現(xiàn)的公共健康威脅來(lái)履行這一責(zé)任。




 








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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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