如何辨別產(chǎn)品通過FDA認證的真假？

時間：2022-01-25

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

美國食品和藥物管理局(FDA)唯一官網(wǎng)網(wǎng)站是，公開的信息都可以在FDA的官網(wǎng)上查詢到。不同的產(chǎn)品在FDA官網(wǎng)的查詢?nèi)肟谑遣煌?/p>

FDA認證查詢網(wǎng)站

食品FDA認證查詢網(wǎng)站：因為食品FDA認證的數(shù)據(jù)是不公開的，所以沒有食品FDA認證查詢網(wǎng)站，但是注冊完成會有注冊憑證；

醫(yī)療器械FDA認證查詢網(wǎng)站：①企業(yè)注冊和設備清單,②510（k）上市前通知

藥品FDA認證查詢網(wǎng)站：①藥品企業(yè)目前的注冊網(wǎng)站,②在NDC數(shù)據(jù)庫中搜索成品藥品

化妝品FDA認證查詢網(wǎng)站：因為化妝品FDA認證的數(shù)據(jù)是不公開的，所以沒有化妝品FDA認證查詢網(wǎng)站

激光產(chǎn)品FDA認證查詢網(wǎng)站：因為激光產(chǎn)品FDA認證的數(shù)據(jù)是不公開的，所以沒有激光產(chǎn)品FDA認證查詢網(wǎng)站

FDA認證查詢,美國fda注冊號查詢

進入FDA認證查詢網(wǎng)站，在輸入框內(nèi)輸入注冊號即可完成FDA認證查詢,美國fda注冊號查詢。當然也可以直接聯(lián)系角宿咨詢提供免費查詢服務

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詞條
詞條說明
刮痧板怎么進行FDA認證注冊
刮痧板是一種傳統(tǒng)的中醫(yī)保健工具，被廣泛應用于舒緩肌肉疼痛、促進血液循環(huán)和改善身體健康，在美國市場上也是廣受歡迎的。刮痧板該如何進行FDA認證呢？?FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱，負責監(jiān)管和管理醫(yī)療器械的安全和有效性。根據(jù)FDA的分類，醫(yī)療器械被分為三類：I類、II類和III類，其中I類是最低風險，III類是最高風險。根據(jù)FDA的定義，刮痧板被歸類為I類醫(yī)療器械。這意味著刮痧板被認為是
醫(yī)療器械同品種臨床評價中常見的共性問題
醫(yī)療器械同品種臨床評價是確保產(chǎn)品安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)，然而在實踐過程中常常會遇到一些共性問題。?問題一：同品種臨床評價報告何時開始撰寫最合適？建議最好在產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)階段就開始考慮同品種臨床評價報告的要求。了解已上市的同類產(chǎn)品的試驗設計和數(shù)據(jù)，參考同類產(chǎn)品的相應文獻，及時調(diào)整產(chǎn)品，保證申報器械和對比器械的等同性，確保后續(xù)階段對所需數(shù)據(jù)和文檔有清晰的認識。最遲也需要在產(chǎn)品注冊檢驗階段就
UDI唯一器械標識符
新法規(guī)(MDR/IVDR)引入了基于唯一器械標識符的唯一器械標識 (UDI) 系統(tǒng)。唯一器械標識 (UDI) 是與醫(yī)療器械相關(guān)的唯一數(shù)字或字母數(shù)字代碼。它允許對市場上的特定設備進行清晰明確的識別，并促進其可追溯性。UDI包括兩部分：—?設備標識符(UDI-DI)—?生產(chǎn)標識符(UDI-PI)UDI的作用：—?使設備的可追溯性較有效—?允許較*地召回設備—&
FDA 化妝品注冊和列名-較新時間-信息要求-變更要求
誰需要在 FDA 注冊？(A) 現(xiàn)有設施：從事在美國分銷的化妝品的制造或加工的設施應在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日起 1 年內(nèi)向 FDA 注冊每個設施（能源部）。(B) 新設施：在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日后**從事制造或加工在美國銷售的化妝品的設施應在 60 天內(nèi)向 FDA 注冊。**從事制造或加工活動或注冊截止日期后 60 天。合同制造商需要多少次注冊？如