GMP的重要性，醫(yī)療器械GMP認證的具體操作流程

時間：2023-09-30

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
人工智能醫(yī)療器械在注冊和網(wǎng)絡安全方面需要注意的事項
隨著人工智能技術的不斷發(fā)展，AI賦能類的機器人逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)的一顆新星。據(jù)中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院（CCID）發(fā)布的數(shù)據(jù)獲悉，我國醫(yī)療機器人市場中，康復機器人、輔助機器人、手術機器人和醫(yī)療服務機器人分別占比47%、23%、17%和13%，說明“AI+醫(yī)療機器人”領域正在大量涌現(xiàn)高質(zhì)量的創(chuàng)新性企業(yè)和產(chǎn)品。?AI類的醫(yī)療機器人是集成了AI技術、機器人技術、醫(yī)學知識等多學科的智能康復設
將CE文件轉(zhuǎn)換為UKCA要求的最有效方法
近年來，認證咨詢服務成為了各行各業(yè)的熱門需求。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為一家專業(yè)的認證咨詢服務提供商，致力于幫助客戶達到監(jiān)管要求并根據(jù)其需求調(diào)整認證計劃。角宿關注客戶需求，利用自身的技術和程序知識實施了一個模型來簡化認證計劃，為客戶提供較加便捷高效的服務。在面對潛在的UKCA認證障礙時，角宿團隊展現(xiàn)出了**的能力和專業(yè)素養(yǎng)。他們首先能夠識別現(xiàn)有CE文件中可用于UKCA的文檔，為客戶提供了一個
口罩出口哪些國家需要進行海牙認證
Apostille即“認證”，根據(jù)1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》，簽約國之間相互承認特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果。海牙成員國包括：阿爾巴尼亞安道爾安提瓜和巴布達阿根廷亞美尼亞阿塞拜疆澳大利亞奧地利巴哈馬巴巴多斯白俄羅斯比利時伯利茲波斯尼亞和黑塞哥維那博茨瓦納文萊保加利亞中國香港和中國澳門哥倫比亞庫克群
澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程詳解
隨著**醫(yī)療和體外診斷 (IVD) 設備市場的不斷發(fā)展，進入澳大利亞市場成為了許多制造商的目標。然而，為了在澳大利亞銷售這些設備，需要將其納入由**產(chǎn)品管理局 (TGA) 監(jiān)管的澳大利亞**產(chǎn)品登記冊 (ARTG)。本報告將詳細介紹澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程，以幫助制造商順利獲得認證。**部分：澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程概述澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程是一個多步驟的過程，該流程根據(jù)不同設