【FDA注冊】FDA注冊申請注意事項

時間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：109

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

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  詞條說明

• 化妝品FDA認(rèn)證流程

  化妝品FDA認(rèn)證流程FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運動員的事.FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認(rèn)證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公

• 【FDA咨詢】醫(yī)療器械FDA注冊

  1.醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。2.食品FDA注冊：食品FDA注冊跟醫(yī)療器械

• 美國FDA認(rèn)證流程

  FDA認(rèn)證流程：第一步：申請受理1、收到符合要求的申請后，認(rèn)證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。2、同時，認(rèn)證機構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。3、申請人按要求將資料提供到認(rèn)證機構(gòu)。4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。第二步：資料審查1、在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對申請進行單元劃分。2、單元劃分后，若需要進行樣品測試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知，

• 【FDA注冊】FDA注冊的流程是怎樣的？

  FDA注冊的流程是怎樣的？I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協(xié)會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名）；6.注冊審批完成，獲得批準(zhǔn)號碼；7.代理公司頒發(fā)注冊證明書；8.項目結(jié)束（醫(yī)療器械FDA每自然年年底10月到1