一文詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?


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    詞條說(shuō)明

  • ISO13485認(rèn)證咨詢,iso13485體系認(rèn)證

    ISO13485系統(tǒng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn),適用于影響醫(yī)療器械生產(chǎn)全過(guò)程生產(chǎn)中成品質(zhì)量的關(guān)鍵過(guò)程。加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量控制,確?;颊呷松戆踩?;為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品,提高管理水平,提高**度;提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量,獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益;消除貿(mào)易壁,獲得**市場(chǎng)通行證:提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,提高市場(chǎng)份額。 ? ?ISO13485認(rèn)證咨詢,iso13485體

  • 關(guān)于醫(yī)療器械CE MDR認(rèn)證(EU 2017/745)是什么?

    Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規(guī)?SUNGO集團(tuán)以**網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)為**客戶提供法律法規(guī) ,幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘,特別是在醫(yī)療器械行業(yè)。主要包括:歐盟CE認(rèn)證(MDD/MDR)、歐盟授權(quán)代表、歐盟注冊(cè)醫(yī)療器械,歐盟免費(fèi)銷售證書,F(xiàn)DA注冊(cè)(FDA510K)、FDA工廠指導(dǎo)、陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局

  • FSC認(rèn)證的目的與意義

    FSC認(rèn)證的目的與意義:FSC(Forest Stewardship Council),森林管理**,是一個(gè)非營(yíng)利組織,致力于促進(jìn)**社會(huì)責(zé)任的森林管理。它成立于1993年,其發(fā)起者為**上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認(rèn)可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費(fèi)者均處于受控的狀況,并與非認(rèn)可森林的木材分開(kāi),終消費(fèi)者通過(guò)辨識(shí)FSC標(biāo)簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營(yíng)。FSC認(rèn)證的作用:1

  • 金屬材料fda檢測(cè)哪些項(xiàng)目

    ? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過(guò)FDA進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)認(rèn)證。然后金屬材料FDA認(rèn)證項(xiàng)目有哪些?下面億博檢測(cè)小編就給大家詳細(xì)介紹一下。金屬fda檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)哪些項(xiàng)目: ? ? ? ?1.不銹鋼:21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn)) ? ? ? &nb

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