亞馬遜FDA檢測報告辦理的常見問題答疑

時間：2022-06-30作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司瀏覽：203

較近，許多賣家報告說，新建的listing亞馬遜審計提供醫(yī)療服務(wù)FDA認證，沒有認證將無法審批和銷售。今天，將與大家討論FDA認證相關(guān)信息！

FDA其職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是長期以來一直以保護消費者為主要功能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

FDAFDA食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA經(jīng)美國國會即聯(lián)邦授權(quán)，是一家專門從事食品藥品管理的高執(zhí)法機構(gòu)，也是一家致力于保護、促進和改善國民健康的監(jiān)測機構(gòu)，由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家組成。許多其他國家都在尋求和接受它FDA幫助促進和監(jiān)控自己產(chǎn)品的安全。

一、FDA認證的分類

我們常說FDA認證通常包括以下類型：

1.食品接觸材料FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

據(jù)悉，團隊報道，食品FDA認證FDA食品安全與營養(yǎng)中心是食品、農(nóng)產(chǎn)品和海鮮的管理機構(gòu)（CFSAN），其職責是確保美國食品供應(yīng)的安全、清潔、新鮮和清晰的標志。該中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中進口食品150億美元。該中心的主要監(jiān)測重點包括：

1.食品新鮮度；

2.食品添加劑；

三、食品生物毒素等有害成分；

4.海鮮安全分析；

五、食品標識；

6.食品上市后的跟蹤和警告

二、常見FDA認證問題

問題1：FDA哪個機構(gòu)頒發(fā)證書？

答：FDA注冊無證書，產(chǎn)品通過FDA**注冊號，F(xiàn)DA會給申請人回復(有回復)FDA行政長官的簽字)，但沒有FDA證書一說。

問題二：FDA需要*的認證實驗室檢測嗎？

答：FDA是執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室至少誤導了消費者，因為FDA既沒有服務(wù)服務(wù)認證機構(gòu)和實驗室，也沒有所謂的*實驗室。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，我們不能從事這種既是裁判又是運動員的事情。了解到的FDA只有服務(wù)檢測實驗室GMP認可質(zhì)量，頒發(fā)合格證書，但不向公眾*，或推薦具體的一個或多個。

問題三:FDA注冊需要美國人嗎？

答:是的，中國申請人正在這樣做FDA注冊時，美國機構(gòu)必須被任命為其人，該人負責在美國過程服務(wù)，即聯(lián)系FDA與申請人的媒介。








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