歐盟對防曬產(chǎn)品的標準要求，CE認證程序

時間：2024-04-14

在歐盟，防曬產(chǎn)品是“任何旨在與人體皮膚接觸的制劑（例如面霜、油、凝膠、噴霧劑），目的是通過吸收、散射或反射來專門或主要保護其免受紫外線輻射輻射”（EC，2006），屬于歐盟化妝品法規(guī)的范圍。歐盟化妝品法規(guī)對防曬產(chǎn)品提出了特定的要求，包括功效、聲明和測試方法。

為了確保防曬產(chǎn)品的功效，必須同時防護UVA和UVB。根據(jù)歐盟**的建議，防曬霜有效的最低保護程度是SPF 6，而防曬噴霧和防曬油的最低保護程度為SPF 15。此外，防曬產(chǎn)品必須符合歐盟化妝品法規(guī)中列出的紫外線過濾劑，這些過濾劑必須經(jīng)過消費者安全科學**的積極評估并獲得歐盟員會的批準。

為了測試防曬產(chǎn)品的功效，歐盟**授權(quán)歐洲標準化**（CEN）制定了防曬產(chǎn)品功效測試方法的歐洲標準。此外，還有四項標準正在起草和批準過程中。這些方法旨在評估產(chǎn)品的SPF值、UVA保護和防水性能。

聲明和標簽是防曬產(chǎn)品中的另一個重要方面。聲明必須簡單、明確、有意義并于標準化、可重復(fù)的標準。歐盟禁止使用“防曬霜”、“全面保護”、“全天預(yù)防”等類似的聲明，因為它們暗示該產(chǎn)品可以防止所有紫外線輻射，并且*重新涂抹，但事實并非如此。相反，制造商必須提供明確的使用說明和警告，特別是涂抹產(chǎn)品的數(shù)量和重新涂抹的頻率。

防曬產(chǎn)品的標簽必須根據(jù)防曬系數(shù)的級別分為“低”、“中”、“高”或“非常高”，并且必須注明UVA防護等級。此外，歐盟**建議使用UVA標志（圓圈內(nèi)的字母UVA）來較好地告知消費者。

對于防曬霜，CE認證時需要進行以下程序：

1. 確定適用的指令：防曬霜需要符合歐盟化妝品指令(EC) No. 1223/2009。

2. 進行產(chǎn)品評估：制造商需要對防曬霜進行產(chǎn)品評估，包括成分、安全性、穩(wěn)定性、有效性等方面的評估。

3. 編制技術(shù)文件：制造商需要編制技術(shù)文件，包括產(chǎn)品規(guī)格、制造過程、成分列表、安全性評估報告、穩(wěn)定性測試報告、有效性測試報告等。

4. 進行CE認證：制造商需要選擇認證機構(gòu)進行CE認證，提交技術(shù)文件和產(chǎn)品樣品進行測試和審查。認證機構(gòu)將對產(chǎn)品進行安全性和有效性測試，并審查技術(shù)文件是否符合要求。如果產(chǎn)品和技術(shù)文件符合要求，認證機構(gòu)將頒發(fā)CE認證證書。

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