什么是歐盟授權(quán)代表

    什么是歐盟授權(quán)代表

    歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

    -- 新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址;

    -- EEA成員國(guó)的主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)找上歐盟授權(quán)代表核查境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé);

    -- 制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商),不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi),都不應(yīng)該與的歐盟授權(quán)代表混淆;

    -- 雖然歐盟授權(quán)代表可代表境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé),但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。

    歐盟授權(quán)代表在歐盟的產(chǎn)品指令(Directive)英文版里使用的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為(英國(guó)式英語(yǔ)) European Authorised Representative, 因?yàn)樾枰?歐盟授權(quán)代表的多數(shù)為位于歐盟境外的國(guó)家的制造商,尤其以美國(guó)的制造商為多, 美國(guó)的制造商較喜歡將歐盟授權(quán)代表以美式英語(yǔ)書寫為: European Authorized Representative。

    鑒于中文并非歐盟的官方語(yǔ)言,因此European Authorised Representative 并沒有對(duì)應(yīng)的中文的官方術(shù)語(yǔ)。在中文的翻譯里,通常將European Authorised Representative 或European Authorized Representative譯為: 歐盟授權(quán)代表。 也有翻譯為: 歐盟授權(quán)、歐洲授權(quán)代表、歐洲授權(quán)等。通常簡(jiǎn)稱為:歐盟代表或歐代。也有使用:歐盟、歐洲代表、歐洲等。在閩臺(tái),還有使用歐體授權(quán)代表或歐體代表。

    上述就是為你介紹的有關(guān)什么是歐盟授權(quán)代表的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。



    上海梯佑福信息技術(shù)有限公司專注于FDA驗(yàn)廠,QSR820體系認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊(cè)流程,英國(guó)授權(quán)代表,mdr,ce認(rèn)證,歐盟CE,IVDR認(rèn)證,英國(guó)MHRA注冊(cè)等

  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟認(rèn)證知識(shí)——CE認(rèn)證之法規(guī)IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulations)

    ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月5日, IVDR2017/746/EU98/79/EEC,并于2022年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行(2017年5月26日26日,過渡期為5年)。IVDR實(shí)施時(shí)間軸: ? ?IVD

  • MDR認(rèn)證(MDR CE認(rèn)證)要?jiǎng)t

    MDR認(rèn)證(MDR CE認(rèn)證)要?jiǎng)tMDR認(rèn)證要?jiǎng)t:歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(MDCG)較新了一份問答文件,內(nèi)容涉及與即將生效的醫(yī)療器械條例MDR和體外診斷醫(yī)療器械條例IVDR相關(guān)的公告機(jī)構(gòu)和聯(lián)合評(píng)估相關(guān)的合規(guī)性要求。問答文件較初于2019年初發(fā)布,現(xiàn)在涵蓋了幾個(gè)新問題,建議公告機(jī)構(gòu)根據(jù)新法規(guī)評(píng)估和認(rèn)證醫(yī)療器械和IVD制造商時(shí)要解決的問題:供應(yīng)商和分包商審核:對(duì)于制造商所有采用的供應(yīng)商或分包商的審核,公

  • 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程

    ? ?? ? ? ? ? ?? ?簡(jiǎn)介:中國(guó)是世界上較具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)和較大的市場(chǎng)之一。許多醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易商或強(qiáng)大的外國(guó)企業(yè)希望根據(jù)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督的要求,獲得中國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)入??紤]到進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)與國(guó)內(nèi)新醫(yī)療器械注冊(cè)的差異,投標(biāo)人將在一系列文章中推廣進(jìn)口醫(yī)療器械

  • MDD升級(jí)到MDR CE認(rèn)證的難點(diǎn)在哪里?

    距離MDR CE強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間越來越近,前后有8家公告機(jī)構(gòu)MDR 歐洲買家也重視認(rèn)證資格MDR 的合規(guī)時(shí)間為一、二級(jí)醫(yī)療器械提成MDR 要求。雖然現(xiàn)在是2019年底MDR CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)尚未正式收到訂單,部分企業(yè)為了贏得訂單MDR目前,認(rèn)證審核時(shí)間已準(zhǔn)備或進(jìn)行MDR 技術(shù)文件的編寫,等公告機(jī)構(gòu)在未來這2~3一個(gè)月內(nèi)公布接收MDR項(xiàng)目可以無縫鏈接,屆時(shí)MDR技術(shù)文件剛剛準(zhǔn)備好,直接提交審核。MDR獲

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海梯佑福信息技術(shù)有限公司

聯(lián)系人: 王經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 13671968268

微 信: 13671968268

地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室

郵 編:

網(wǎng) 址: gyj79723.cn.b2b168.com

相關(guān)閱讀

GRG圓弧造型安裝GRG廠家專業(yè)技巧與細(xì)節(jié)把控 液體處理工作站移液性能解析 昆明活動(dòng)一站式場(chǎng)地布置:舞臺(tái)搭建、設(shè)備租賃與演藝演出服務(wù) 上饒生活污水處理設(shè)備 篩孔撞擊式空氣生-物采樣器 型號(hào):GP10-M331449 石油色標(biāo)可通過TS4010色度儀來測(cè)量 焦作山東齊魯油漆脂肪族聚氨酯底漆供應(yīng)商 AMS 5519回火曲線球化退火工藝 中國(guó)集成電路封裝測(cè)試市場(chǎng)現(xiàn)狀分析與投資前景研究報(bào)告2025-2030年 鄭州X-SENSORS應(yīng)變傳感器x-sensors具有的動(dòng)態(tài)范圍 山東|礦用混凝土泵體積|山東廠家_出品 博爾塔拉州回收**乳膠 提升產(chǎn)業(yè)能效,構(gòu)建現(xiàn)代化噪聲監(jiān)測(cè)體系 墻面砂漿空鼓,不容小覷的危機(jī),你中招了嗎? 中國(guó)燃?xì)忮仩t領(lǐng)域新力量:太原鍋爐集團(tuán)有限公司 CE認(rèn)證介紹 MDD升級(jí)到MDR CE認(rèn)證的難點(diǎn)在哪里? 你知道什么是 MDR CE認(rèn)證嗎? MDR認(rèn)證(MDR CE認(rèn)證)要?jiǎng)t及關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn) 美國(guó)FDA質(zhì)量管理體系 QSR820介紹 什么是歐盟授權(quán)代表 「歐盟CE認(rèn)證」IVDR簡(jiǎn)介 FDA驗(yàn)廠、QSR820體系審核 MDR認(rèn)證(MDR CE認(rèn)證)要?jiǎng)t 一文詮釋歐盟新法規(guī)CE MDR的要求和審核難點(diǎn) CE MDR認(rèn)證簡(jiǎn)介、辦證流程以及受理所需材料 ?如何應(yīng)對(duì)FDA驗(yàn)廠 什么是FDA驗(yàn)廠,F(xiàn)DA驗(yàn)廠需要多少錢? MDR的CE認(rèn)證如何準(zhǔn)備,該如何選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)? QSR 820法規(guī)簡(jiǎn)介
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海梯佑福信息技術(shù)有限公司

聯(lián)系人: 王經(jīng)理

手 機(jī): 13671968268

電 話:

地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室

郵 編:

網(wǎng) 址: gyj79723.cn.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved