MDR認(rèn)證(MDR CE認(rèn)證)要?jiǎng)t


    上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司專注于fsc認(rèn)證流程,mdsap認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊(cè),英國(guó)UKCA認(rèn)證,fda檢測(cè),歐盟CEMDR認(rèn)證,ISO13485體系認(rèn)證等, 歡迎致電 18621119449

  • 詞條

    詞條說明

  • 食品接觸產(chǎn)品fda檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么?

    食品接觸材料FDA有明確的項(xiàng)目和具體的方法。前段時(shí)間老干媽經(jīng)過美國(guó)FDA檢測(cè)結(jié)果顯示零缺陷,這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測(cè)方法是什么? ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)? ? ?對(duì)于不同的食品接觸材料FDA內(nèi)容和方法不同: ? ?1.**涂層、金屬和電鍍

  • ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo),iso13485咨詢機(jī)構(gòu)

    ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn),適用于影響醫(yī)療器械生產(chǎn)整個(gè)生產(chǎn)過程中成品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量控制,確?;颊呷松戆踩惶峁┓€(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品,提高管理水平,提高**度;提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量,獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益;消除貿(mào)易壁,獲得**市場(chǎng)通行證:提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,提高市場(chǎng)份額。 ? ?ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo),iso13485咨詢機(jī)構(gòu)

  • MDSAP認(rèn)證

    一、MDSAP是什么認(rèn)證MDSAP英文全稱是Medical Device Single Audit Program。中文全稱是醫(yī)療器械的單一審核程序。IMDRF 協(xié)調(diào)項(xiàng)目之一。IMDRF(Intenantional Medical Device Regulator Forum,2012年,美國(guó)、歐盟、澳大利亞、巴西、加拿大和日本的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)將在原來GTHF基于**醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織的**醫(yī)

  • MDR過渡期延長(zhǎng)提案出臺(tái)

    2022年12月6日,從歐洲傳來醫(yī)療器械新法規(guī)MDR關(guān)于MDD過渡期延期的提案。提案就(EU)2017/745法規(guī)*120條(過渡性條款)對(duì)于持有MDD證書的制造商過度到MD的相關(guān)規(guī)定做了補(bǔ)充,提案給予中低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)器械(IIa及以下)相對(duì)較長(zhǎng)的過渡期,并將現(xiàn)有持有由公告機(jī)構(gòu)(NB)簽發(fā)發(fā)MDD證書產(chǎn)品的過渡期延長(zhǎng),較晚至到2028年5月26日。制造商應(yīng)滿足過渡期的相關(guān)要求,以確保產(chǎn)品變化不會(huì)對(duì)健康

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