詞條
詞條說明
MDR認證(MDR CE認證)要則MDR認證要則:歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(MDCG)較新了一份問答文件,內(nèi)容涉及與即將生效的醫(yī)療器械條例MDR和體外診斷醫(yī)療器械條例IVDR相關的公告機構和聯(lián)合評估相關的合規(guī)性要求。問答文件較初于2019年初發(fā)布,現(xiàn)在涵蓋了幾個新問題,建議公告機構根據(jù)新法規(guī)評估和認證醫(yī)療器械和IVD制造商時要解決的問題:供應商和分包商審核:對于制造商所有采用的供應商或分包商的審核,公
刀具屬于食品接觸材料,刀具需要出口到美國FDA檢測報告與食品可接觸的材料的環(huán)境保護和安全直接關系到用戶的食品安全和健康。因此,這類產(chǎn)品需要出口到美國FDA相關檢測認證標準。檢測哪些部位?刀具一般由木材或塑料制成的手柄和金屬制成的刀組成。手柄材料不需要檢測。只需檢測與食物接觸的金屬。怎么收費?按材料收費,價格1000-2000不同的是,非金屬價格**金屬價格。一個系列有幾種款式,可以主測一個嗎?一種
醫(yī)療器械注冊檢驗是產(chǎn)品的全性能試驗,又稱型式檢驗。第二類和第三類醫(yī)療器械由國家總局認可的醫(yī)療檢測機構進行注冊檢驗(第一類醫(yī)療器械審批程序分配給當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局,各城市將根據(jù)產(chǎn)品的實際使用情況實施不同的管理方法。有的產(chǎn)品可以免于注冊檢驗,有的產(chǎn)品必須檢驗)。以下是中國檢驗院2020年5月29日發(fā)布的醫(yī)療器械注冊檢驗提交說明。 ? ? ? ?一、醫(yī)療器械注
如何使用UKCA標志:(一)如何放置UKCA標志:在大多數(shù)情況下,必須在產(chǎn)品本身或包裝上使用UKCA標志。在某些情況下,它可能被放在手冊或其他支持文檔上。這將根據(jù)適用于產(chǎn)品的具體規(guī)定而有所不同。一般適用規(guī)則:1.UKCA標志只能由制造商或授權代表(在相關法例允許的情況下)放置在產(chǎn)品上;2.當貼上UKCA標志時,制造商或授權代表就需要對產(chǎn)品符合相關法律的要求負全部責任;3.只能使用UKCA標志來顯示
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機: 18621119449
微 信: 18621119449
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司
聯(lián)系人: 孫
手 機: 18621119449
電 話: 18066441078
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com
¥500.00
¥100.00
¥1.00
¥13000.00
電子后視鏡陜汽Q/SQ 102084可靠性測試-專注汽車零部件DVP試驗
¥99999.00