UKCA執(zhí)行時(shí)間

    UKCA執(zhí)行時(shí)間:

    ● 2021年1月1日之前
    投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志,*做標(biāo)志較新。
    ● 2021年1月1日起
    可以使用UKCA標(biāo)志。
    ● 2022年1月1日之前
    為期一年的過(guò)渡期,市場(chǎng)仍可以使用CE標(biāo)志,但需要逐步過(guò)渡。
    ● 2022年1月1日起
    英國(guó)將不承認(rèn)CE標(biāo)志,產(chǎn)品需要符合英國(guó)相關(guān)規(guī)則,帶UKCA標(biāo)志,才可以在英國(guó)銷售。
    UKCA開(kāi)啟使用日期:
    自2021年1月1日開(kāi)始,UKCA標(biāo)志將正式開(kāi)啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來(lái)如果要出口到英國(guó)市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標(biāo)志。
    UKCA將作為英國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品而言,CE標(biāo)志在2022年1月1日之后將不再作為英國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開(kāi)頭的英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?;谝陨瞎妫瑢?duì)于繼續(xù)出口產(chǎn)品到英國(guó)市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業(yè)需要盡快行動(dòng)。

    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 哪些產(chǎn)品要辦理TGA?

    澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞*衛(wèi)生部機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)管理處方藥、、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品等*用品。任何聲稱具有*功效的產(chǎn)品都**在澳大利亞*用品系統(tǒng)登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞銷售。認(rèn)證流程如下:1.?確定產(chǎn)品類

  • FDA進(jìn)口警報(bào)“三色名單”大揭秘

    一、FDA 進(jìn)口警報(bào)概述美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的進(jìn)口警報(bào)在**美國(guó)市場(chǎng)的食品安全方面起著至關(guān)重要的作用。進(jìn)口警報(bào)是一項(xiàng)內(nèi)部指令,當(dāng) FDA 有足夠證據(jù)認(rèn)為某批貨物可能違規(guī)時(shí),就會(huì)向相關(guān)公司或國(guó)家發(fā)出警報(bào)。這一舉措對(duì)企業(yè)的影響重大,可能導(dǎo)致產(chǎn)品被自動(dòng)扣留,增加企業(yè)成本,影響產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的流通。而紅、黃、綠名單的話題也由此引出。FDA 有權(quán)檢查受監(jiān)管的貨物,若發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,可根據(jù)**批貨物

  • 滿足豁免生物相容性實(shí)驗(yàn)條件的器械在進(jìn)行510(k)申報(bào)時(shí),需要提交什么材料

    根據(jù)FDA發(fā)布的新版生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)使用的指南文件Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process"。如果您的產(chǎn)品是滿足豁免生物相容性實(shí)驗(yàn)條件的器

  • 勞保用品申請(qǐng)CE PPE的流程和要求

    勞保用品申請(qǐng)CE PPE的流程和要求如下:一、流程確定產(chǎn)品類別:勞保用品(Personal Protective Equipment, PPE)被分為三類:簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)(Category I)、中等設(shè)計(jì)(Category II)、復(fù)雜設(shè)計(jì)(Category III)。復(fù)雜設(shè)計(jì)的PPE涉及高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境,如防 毒面具或防墜落裝備。技術(shù)文件準(zhǔn)備:產(chǎn)品描述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估符合相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)設(shè)計(jì)和制造流程的描述用戶手

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